北京治疗白癜风医院那家比较好 http://m.39.net/pf/bdfyy/bdfzj/点击蓝色字免费订阅，每天收到最新医疗行业资讯
综合医讯
1、歌尔股份：首次获得NMPA认证
歌尔股份消息，近日，歌尔股份自主研发制造的带有ECG心电图检测功能的智能手表参考设计获得国家食品药品监督管理局认证的（NMPA）产品注册证和医疗器械生产许可证，这是歌尔制造首次取得NMPA认证，具备生产ECG手表医疗器械产品的资质，标志着歌尔在智能穿戴医疗健康领域取得进一步的突破。（新浪财经）
2、凯利泰(.SZ)：椎体后凸成形系统获得Ⅲ类医疗器械注册证
格隆汇11月4日丨凯利泰(,股吧)(.SZ)公布，近日获得国家药品监督管理局颁发的椎体后凸成形系统Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准号)。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至二0二五年九月二十二日。（和讯网）
3、FDA新草案
部分医疗器械或无需做生物相容性测试
10月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一个《某些接触完整皮肤器械生物相容性选择的更新》指导原则草案。该草案更新了某些与完整皮肤接触的普通聚合物和织物制成的医疗器械，在递交上市前申请时应提供的生物相容性信息的要求。需要注意一点，该草案并不会影响现行的生物相容性的指导原则的适用性。（海河咨询）
4、迈瑞医疗成立动物医疗科技新公司，注册资本2亿元
天眼查App显示，近日，深圳迈瑞动物医疗科技有限公司成立，注册资本2亿人民币，法定代表人为LIXITING，经营范围包括兽用医疗器械、耗材及生物制品的研发、销售和技术服务，以及兽用医疗器械，耗材及生物制品的生产等，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司持有该公司%的股份。（界面网）
5、江西科美医疗器械集团违规生产“一次性使用外科口罩”被罚
11月4日讯今日，江西省药监局发布行*处罚信息，江西科美医疗器械集团有限公司(“江西科美医疗器械集团”)因生产不符合经注册的产品技术要求的一次性使用外科口罩，被处以罚款。天眼查显示，江西科美医疗器械集团有限公司成立于年1月，注册资本为万元，经营范围包括医疗器械生产、销售等。（界面网）
6、火爆双十一的筋膜枪：非医疗器械，宣称燃脂减缓头疼等或违法
有“按摩神器”之称的筋膜枪几乎一夜之间火了。双十一期间，薇娅、李佳琦等明星带货主播在直播间内推荐的筋膜枪刚上架就被抢购一空，直播销量分分钟破万。不少商家以“减肥瘦身”“燃脂”“瘦腿”为卖点进行推广。有业内人士告诉记者，筋膜枪不属于医疗器械，但是从专业性上来看，很多产品马达稳定性不够好，震动的频率、幅度不统一，噪音也比较大，“有些人用的不恰当的话，会加重原本疼痛部位。过度宣传有可能违反《广告法》关于禁止虚假广告和非医疗器械的广告禁止使用医疗等用语的规定。（南方都市报）
7、官宣！华为拿证正式生产医疗器械
11月2日，广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》，在品种清单中的第61项，华为终端有限公司作为申请注册人，申请了医疗器械--腕部单导心电采集器（VID-B99）。可以看到，目前华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域已经成为事实。作为国内科技企业的代表，华为早已开始在医疗领域布局。4月1日，华为投资的荣耀终端有限公司成立，注册资本3亿人民币。该公司由华为投资控股有限公司全资持股，华为消费者业务CEO余承东担任公司董事长。华为的影响不仅仅在电子端，也在医疗端，医院、区域卫生信息化、分级诊疗三个领域。（界面网）
8、知名企业纷纷入局医械行业
在巨大的需求背景下，众多知名企业也像华为一样正纷纷入局医械行业。如年2月11日，百度在线网络技术(北京)有限公司就变更了经营范围，增加了销售医疗器械二类、三类业务，并于3月19日投资东软医疗。结合百度的AI产业布局，进*医疗行业更是一次更加深远的战略规划。同日，国药控股也发布公告称，将扩充公司经营范围，加码医疗器械行业。早在年的9月，国药控股就以51.08亿元购入中国医药集团有限公司(以下简称国药集团)持有的中国科学器材有限公司(以下简称国药器材)60%股权，标的整体估值为85.13亿元。年4月，根据天眼查的信息显示，万达集团旗下的一家投资基金公司，也投资了万元给新三板医疗器械公司。这意味着万达，也已经正式进*医疗器械行业。当然，除此之外联想、阿里、腾讯等科技巨头，以及复星医药等知名企业也均在医药器械领域有所动作。业内预计，未来随着医疗器械市场的不断扩大，还将有更多企业入局该领域。但值得注意的是，未来一场市场大战也将在所难免。（制药网）
9、美FDA公布新一批因含过量致癌杂质而被召回的糖尿病药物二甲双胍
据外媒报道，因可能存在超过每日可接受限度的杂质，又有一批糖尿病药物已被召回。此次召回来自Nostrum实验室，过去几个月曾出现多起类似的召回事件。今年早些时候，美国食品和药物管理局（FDA）曾发表社论警告说，一些批次的二甲双胍缓释药物含有过高含量的N-亚硝基二甲胺(NDMA）。新的二甲双胍HCl缓释片召回来自堪萨斯城的Nostrum实验室。FDA最近强调，此次召回是自愿性的，涵盖了两批向消费者提供的mg药物。（cnBeta.COM）
10、玻尿酸“四朵金花”齐涨：双十一C端产品大热千亿市场正在到来
本周三（4日），科创板华熙生物午后强势拉升，股价创下历史新高，站上.50元/股，盘中涨幅一度超过7%，拿下八连阳。同为医美概念的爱美客、鲁商发展和昊海生科同样于午后直线拉升，由跌转涨，鲁商发展一度拉至涨停。根据华熙生物11月1日发布的“双十一首日战报”，截至当天19:00，旗下护肤品牌润百颜销售额达到万元，较去年同期增长40%；面部精华销售额为国内品牌中的第一，明星产品水润次抛突破万元，左旋乳酸肌底液前1小时销售额较去年“双十一”全天增长%。鲁商发展旗下护肤品牌颐莲相关数据则显示，截至11月1日24:00，该品牌销售额超过.7万元，较去年“双十一”全天增长%。此外，昊海生科旗下品牌海薇以及爱美客旗下去颈纹玻尿酸品牌嗨体、逸美等均为本次“双十一”热门产品之一。“四朵金花”三季度业绩回暖行业复苏进行时。(科创板日报）
-End-
扫描
